Alerta en la UE por caramelos de goma con kratom no autorizado procedentes de Países Bajos

Caramelos de goma con kratom no autorizado distribuidos en la Unión Europea

Las autoridades europeas han emitido una alerta alimentaria sobre caramelos de goma de frutas que contienen kratom, un ingrediente no autorizado como alimento novedoso en la Unión Europea. El producto, procedente de Países Bajos, ha sido distribuido en varios países europeos, representando un riesgo potencialmente grave para los consumidores debido a la presencia de este componente sin autorización sanitaria.

¿Qué producto está afectado?

El producto en cuestión son caramelos de goma de frutas clasificados en la categoría de confitería. Estos caramelos contienen kratom como ingrediente, una sustancia procedente de las hojas del árbol Mitragyna speciosa, originario del Sudeste Asiático. El producto ha sido fabricado o distribuido desde Países Bajos, aunque las investigaciones sobre su cadena de distribución y posibles orígenes finales siguen en curso.

Los caramelos se comercializan como productos de confitería y fruta, lo que puede llevar a consumidores de todas las edades a adquirirlos sin conocer la presencia de kratom en su composición. Esta práctica es particularmente preocupante dado el formato de consumo accesible y atractivo de los caramelos, que suelen dirigirse también a población infantil.

¿Cuál es el riesgo para la salud?

La clasificación de riesgo asignada a esta alerta es potencialmente grave. El peligro radica en que el kratom constituye un ingrediente de alimento novedoso no autorizado en la Unión Europea. Esto significa que esta sustancia no ha completado los procedimientos de evaluación de seguridad obligatorios establecidos por la legislación europea para productos nuevos o previamente no utilizados en la alimentación humana dentro de la UE.

La presencia de un ingrediente no autorizado en un producto alimentario viola la regulación sobre novel foods (Reglamento UE 2015/2283) y representa una amenaza directa para la protección de la salud del consumidor. Las autoridades no pueden garantizar la seguridad del producto ni sus posibles efectos adversos en grupos vulnerables.

¿Qué es el kratom?

El kratom es un alcaloide bioactivo extraído de las hojas del árbol tropical Mitragyna speciosa, nativo de Tailandia, Malasia e Indonesia. Se trata de una sustancia que actúa como estimulante en dosis bajas y como sedante en dosis más altas, actuando sobre receptores opioides y monoaminérgicos del sistema nervioso central.

El componente principal del kratom es la mitragina, alcaloide que afecta la neurotransmisión cerebral. Sus efectos fisiológicos incluyen estimulación, euforia, analgesia y sedación dependiendo de la cantidad consumida. El kratom no ha sido autorizado como alimento novedoso en la UE porque su perfil de seguridad no ha sido adecuadamente evaluado conforme a los estándares europeos, y existe evidencia científica que sugiere potenciales riesgos para la salud.

Los efectos adversos reportados tras el consumo de kratom incluyen náuseas, vómitos, mareos, estreñimiento, insomnio, pérdida de apetito, y en casos más graves, hepatotoxicidad (daño hepático), dependencia psicológica y síntomas de abstinencia. La sustancia puede interactuar con medicamentos y potenciar sus efectos, representando un riesgo especialmente elevado en población infantil y adolescente, mujeres embarazadas, personas mayores e individuos inmunodeprimidos.

No existen límites máximos permitidos establecidos para kratom en productos alimentarios de la UE, precisamente porque su uso no está autorizado. La falta de regulación implica que consumidores desconocen la concentración exacta de alcaloides que ingieren, multiplicando el riesgo potencial.

Países y distribución afectados

• Estonia
• Alemania
• Grecia

Medidas tomadas por las autoridades

Las autoridades de la Unión Europea, a través del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF), han emitido una notificación oficial de alerta alimentaria con referencia 2025.9948. Esta notificación ha sido distribuida a todos los Estados miembros de la UE para que adopten medidas inmediatas.

Se han iniciado procedimientos de retirada del mercado en los países afectados, y se ha alertado a las autoridades competentes en materia de control alimentario para que inspeccionen establecimientos comerciales, plataformas de venta online y distribuidores que puedan tener este producto en stock. Los importadores y comerciantes están siendo identificados para facilitar el recall completo del lote afectado.

¿Qué deben hacer los consumidores?

1. Dejar de consumir inmediatamente cualquier caramelo de goma de frutas procedente de Países Bajos que contenga kratom o Mitragyna speciosa en su lista de ingredientes.

2. Revisar el etiquetado de cualquier producto de caramelos de goma de frutas que tengas en casa, prestando especial atención al país de origen y a la presencia de kratom o sus nombres alternativos en la composición.

3. Devolver el producto al punto de venta donde fue adquirido si dispones de caramelos que coincidan con esta descripción. Los comerciantes están obligados a retirar el producto y tramitar su devolución.

4. Alertar a menores en el hogar sobre la importancia de no consumir estos caramelos y explicarles que contienen un ingrediente no seguro.

5. Monitorizar síntomas si ya has consumido caramelos con kratom: vigilancia de náuseas, vómitos, mareos, cambios en el nivel de alerta, problemas digestivos u otros efectos adversos.

6. Contactar con servicios médicos si experimentas síntomas graves, persistentes o preocupantes tras el consumo de estos caramelos. Informa al profesional sanitario sobre la ingesta de kratom.

7. Reportar el hallazgo de estos productos a las autoridades de control alimentario de tu país si los localizas en establecimientos comerciales.

Fuente oficial: Sistema RASFF de la UE